1、檢測(cè)報告信息量不足或信息有誤
《檢(jiǎn)驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》中對檢(jiǎn)驗(yàn)檢測報告應包含的內容作了明確規定。檢驗檢測報告應至少包括下列信息: 標題; 資質認定標誌,檢驗檢測專用章; 檢驗檢測機構的名稱和地址; 檢驗(yàn)檢測報(bào)告的唯一性標識和每一頁上的標識; 對所使用檢驗(yàn)檢測方法的識別; 檢驗檢測樣品的狀態描述和標識; 樣品的接收日期和進行檢驗(yàn)檢(jiǎn)測的日期; 抽樣計劃(huá)和程序的說明; 檢驗檢測檢報(bào)告批準人; 檢驗檢測結(jié)果的測量單位(wèi); 檢驗檢測數據、結果僅(jǐn)證明所檢驗檢測樣(yàng)品的符合性情況等。
目前大多數檢驗檢測機構的(de)報告編製仍為人工(gōng)錄入電腦或業務(wù)管理軟(ruǎn)件,在信息錄入過程中不可避免會出現漏填或輸入錯誤現象,如果檢驗檢測報告中的信息量不充分或信息出現(xiàn)錯誤,就(jiù)會導致報告內容(róng)不(bú)實(shí),與樣品或檢測結果無法對應,甚至會造成檢驗檢測報告(gào)無效的情況。因此,報(bào)告信(xìn)息量的(de)充分性和準確性是檢(jiǎn)驗檢測報告質量控製的關鍵點之一。
2、超範圍使用資質標識
《檢驗(yàn)檢測(cè)機構(gòu)資質認定管理辦法》( 質檢總局第163號令) 中明確(què)規定,嚴禁檢驗檢測(cè)機構出具超出資質認定證書規定的檢驗檢測(cè)能力範圍的報告,違反者將受(shòu)到相應(yīng)的處罰。
《實驗(yàn)室認可(kě)規則》CNAS -RL01: 2016 也明確規定實驗室應(yīng)在其獲認可範(fàn)圍內出具證書或報(bào)告。超出資質範(fàn)圍(wéi)出具檢驗檢測報告的行為將被視為非常嚴重(chóng)的(de)實驗室失(shī)信(xìn)行為,也將受到認監委、認可委等機構嚴厲的(de)懲罰。在每年針對檢驗檢測(cè)機構的專項(xiàng)檢查中,超範圍使用資(zī)質標識也是(shì)檢驗檢測機構中發現(xiàn)較多、較嚴重的(de)問題。因此,嘉峪檢(jiǎn)測網提醒(xǐng),檢驗檢(jiǎn)測機構(gòu)在進行合同評審時,應嚴格核對本機構的資質情況,隻有報告中包含的所有檢測項目均(jun1)獲得資質,才可(kě)以在(zài)檢驗檢(jiǎn)測報告上加蓋相應資質標識,這是合同評審以及報告生成時應控製的關鍵點。
3、檢驗檢測依據錯誤
此類問題主要有(yǒu)以下兩種(zhǒng): 一是報告中的檢測依據與(yǔ)委托方要求的不一致(zhì)。實驗室人員(yuán)有時(shí)會忽略委托合同書的要求,按照習慣對檢測參數(shù)用實驗室常用的檢測方法進行檢測,但並不是客戶要求的方法;或是客戶要求的方法不適用卻(què)沒有及時和委托方溝通,造成委托合同與檢測報告(gào)的依據不一致。二是實驗室使用作廢(fèi)的檢測方法進行(háng)試驗並出具報(bào)告。有些行業領域的標準更新速度較快,標準較(jiào)多且複(fù)雜,例如(rú)食品領(lǐng)域,實驗室標準查新如果不及(jí)時,未進行(háng)方法更新和證實,就容易出現(xiàn)使用作廢標準的情(qíng)況。
檢測方法和檢(jiǎn)驗依據是(shì)實驗室(shì)工作的前提(tí)和基礎(chǔ),使用正確的檢驗(yàn)檢測依據是保證出具有效報告的重要保證,檢驗檢測機構(gòu)應注意檢驗(yàn)檢測依據的正確使用,防(fáng)止(zhǐ)由於依據和(hé)方法錯誤導致的報告無(wú)效。
4、檢驗結論不規範(fàn)
檢驗結論是(shì)檢驗檢測報告的核心,是委托方關注的重點,準確、清晰、明確、客(kè)觀,易於理解的檢驗結論是檢驗檢測機構對外推送信息是否有效的(de)根本(běn)保(bǎo)證。檢驗結論一般分為兩種(zhǒng),一是明確產品全部或部分項目合格與否(fǒu)的結論,二(èr)是隻提供測試數據,不作產品合格與否的結論。需要注意的是,如果未(wèi)對產(chǎn)品做全項檢驗,應對所檢項目出具檢(jiǎn)驗結論,而不應對整(zhěng)個產品(pǐn)或(huò)整批(pī)次產品作(zuò)出結論,這是對檢測真實性的(de)要求,也是檢驗(yàn)檢測機(jī)構自身免責的需要。檢驗(yàn)檢測機構開展由(yóu)客戶送樣的委(wěi)托檢驗時,還應聲明檢驗檢測數據和結果僅對(duì)來樣負責。如檢驗檢測機構出具(jù)作為(wéi)科學研究(jiū)等用途的報告,且檢測(cè)項目未獲得資質時,不應加蓋檢測資質印(yìn)章,同時應對所提供數據隻用於科(kē)學研究等其他用途予以說明。
5、分包項目未在報(bào)告中注明
檢驗(yàn)檢測機構需(xū)分包檢(jiǎn)驗檢測項目時,檢驗檢測報告中應體現分包項目,並予以標注。分包的情況分為兩種,一種是“有能力的分包”,指擬分(fèn)包的項(xiàng)目已有資質,但因工作量急增、關鍵人(rén)員暫缺、設備設施故(gù)障、環境狀況變化等原因,暫時不滿足檢驗檢測條件而進行的分包。這種情況需經客戶同意(yì),出具(jù)的報告中應(yīng)明確分包項目,並注明分(fèn)包(bāo)方的名稱和資質認定(dìng)許可編號。另(lìng)外一種是“沒有能力的分包”,指擬分包的項目未獲得(dé)資質。嘉峪(yù)檢測網(wǎng)提醒,此種情況若經客戶許可,可將分包方的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果納入(rù)自身的檢驗檢測報告中,但在報告中應明確標注分包項目,且注明自身無(wú)相應資質認(rèn)定許可技術能力,並注明分包方的名稱和資質(zhì)認定(dìng)許可編號。
在實際工作當中,有些檢驗檢測機構往往忽視了對分(fèn)包工作的(de)描述,得到的分包結果(guǒ)直接(jiē)錄入到最終的檢驗檢測報告中(zhōng),並沒有對分包方進行注明(míng),或(huò)標(biāo)注的不夠明確、規範。這都是(shì)不符合資質認證(zhèng)評審準則要求的不規(guī)範報告。
6、原始(shǐ)記錄不規範或信息量不足,無(wú)法追溯
記錄(lù)是為已完(wán)成的活動或達到的結(jié)果提供(gòng)客(kè)觀證據的文(wén)件(jiàn)。實驗室記錄的作用主要是為檢測工作的過程提供客(kè)觀證據,為預防和糾錯的溯源提供依據。原始(shǐ)記錄是實驗室記錄中技術記錄(lù)的一(yī)種,能夠對檢(jiǎn)測過程進行複現,是檢測工作活動軌跡的客觀證據,是形成檢驗檢測報告的原始憑(píng)證(zhèng)。完整、真實、準確的原始記錄是檢驗檢測結果有效性和可追溯性(xìng)的重要保證。
原始記錄設計應規範合理,信息量應充分、可溯源。除試驗數據和檢測結果之外(wài),還要對(duì)所用檢測方法、儀(yí)器設備、標準物(wù)質、環(huán)境條(tiáo)件、試驗參數、樣品(pǐn)標識及其狀態(tài)、檢測觀(guān)察過程及其計算(suàn)公式、測試過程中的異常現象等進(jìn)行如實記錄。此外,檢測人員和複核(hé)人員簽字(zì)、頁碼標(biāo)識、更改的規範性等也是原始記錄中容易忽視的問題。
7、原始記錄幾個(gè)人(幾級)簽字?
一(yī)般實驗室的原始記錄上有的簽(qiān)字為:檢測/校準人、校核人、審核人。
原始記錄(lù)真正隻需兩個人(兩級)簽字:操作人(rén)員和結果校核人員,
依據:ISO/IEC170254.13.2.1
實驗室記錄(lù)應包括負責抽樣的人員、每項檢(jiǎn)測和/或校準的操作(zuò)人員(yuán)和結果校核人員的(de)標識。
注意:操作人員一定要出現(xiàn)在原始記錄(lù)上,這個是毫無疑問的,校核(hé)人員指現場一起做試驗的人員,這個也絕對不能去掉(條(tiáo)款(kuǎn)有規定,實際也不能去掉)、可以去掉審核人員,那有人說我就要保(bǎo)留審核(hé)人員,我就要做(zuò)三級簽(qiān)字,這個當然沒有(yǒu)問題,隻是操作人員和結果校核人員絕對不能少。
8、報告、證書幾個人(幾(jǐ)級)簽字?
一般實驗(yàn)室的報告證書上的簽字為:編製人、審(shěn)核人、批準人。
報告、證書上的簽字真正需要兩個(gè)人(兩級)簽字:檢測和校準(zhǔn)人員、批準人
依據:《實驗室(shì)資質認定評審準》5.8.2
檢測和/或校準報告(gào)應至少包括下列信息:j) 檢測和/或校準人員及其報告(gào)批準人簽字或(huò)等效的標識;
ISO17025 . 10.2
檢測報告和校準證書除非實驗室有充分的理由,否則每份檢測報告或校準證書應至少包括下列信息:
j)檢測報告(gào)或校準證書批(pī)準人的姓(xìng)名、職務、簽字或等效的標識(shí);
注意:報告的批準人一定不(bú)可少,一般為授權(quán)簽字人批準。報告的編製人有時不一定是檢(jiǎn)測(校準)人,當然有的實驗室規定編(biān)製人必須是(shì)檢測(校準)人,審核人不一定是必須的,可以去掉,但(dàn)是如果一定要加進來,報告做三級審核,也是沒有問題(tí)的,但是(shì)檢測和校準人(rén)員、批準人必不可少。
9、缺漏性問題分析
檢測報告缺漏性問題歸納起來(lái)分五類:圖片缺漏、信(xìn)息缺漏、標識缺(quē)漏、簽名缺漏、不規範性缺漏(lòu)。
1.1圖片(piàn)缺漏
較常見的問題是樣品(pǐn)外(wài)觀(guān)檢查後,有其試驗後照片,而缺少其試(shì)驗前照片。僅要求檢查樣品試(shì)驗後的外觀時,報告是否(fǒu)必須附(fù)上其試(shì)驗前的照片(piàn)呢?
很多檢測報告都(dōu)有檢(jiǎn)查試驗後樣品外觀的要求,這本身就蘊含了將樣品試驗後與其試驗(yàn)前的外觀進行比較查看、看其(qí)是否發(fā)生變化的要求。因此,試驗前(qián)必須要檢查樣品外觀,而檢查(chá)結果在(zài)報告中的體現形式,便是(shì)照片或文字描述。由於報告給出的(de)結(jié)果隻是試驗後樣品外觀的描述,而檢測依據、檢測環境、檢測條件要求、試驗過程等又(yòu)不涉及(jí)試驗前,樣品接收時類似“收樣(yàng)時樣品外觀完好”這樣(yàng)的籠統描述也不能等同於樣品試驗前外觀描述(shù),所以通常整份報(bào)告並無試驗前樣品外觀描述。因此,試(shì)驗前樣(yàng)品照(zhào)片幾(jǐ)乎是唯一能體現檢查了試驗前樣(yàng)品外觀的證據,而(ér)且照片也比(bǐ)簡單的描述更加客觀可信。樣(yàng)品經曆試驗(yàn)後,若外觀有變化,如生鏽、長黴、破損等,則試驗前照片就必不可少。
隻有同時擺出樣品試驗後和試驗前不同的外觀照片對比,才能(néng)直接客觀地證明樣品是經曆了某試驗才導致的外觀(guān)變化。若樣品外觀無變化,其試驗前照片則是試驗(yàn)前進行了外觀檢查的(de)直接證明,若缺失此項,則說明試驗體係運行和檢測程序有問題。這一問題之所(suǒ)以頻繁出現,主要在於試驗人員或報(bào)告編製人隻關注(zhù)到技術要求中外觀(guān)檢查是在試驗後,而忽視(shì)了在外觀檢查中,試驗後的樣(yàng)品有一個比較對象,即試驗前的樣品。
比較對象(xiàng)的缺失自然就導致報告的客觀證據不(bú)足,信服力減弱,檢測(cè)結果的可信(xìn)度大為降低。綜上所述,報告中必須同時附上試驗前和試驗後的樣品(pǐn)照片以進行更直觀的比對,這既是展示檢查結果的一種客觀證據,又是體現檢測程序完(wán)整和(hé)體係運(yùn)行無誤的有力證明。
1.2信息缺漏
1)漏掉必要信息
例如
①報告無檢測日期(qī);
②報告無(wú)檢測結(jié)果;
③報告中某測試表中“溫度”、“濕度”、“大氣壓力”空白未填(tián)。
認可準則都明確要求檢測報告應包括檢測日期、檢測結果,且(qiě)規定了當相關的規範、方法和程序有要求或(huò)對結果的質量(liàng)有影響(xiǎng)時實驗室應記錄環境(jìng)條件,在測試表中都已設置了“溫度”、“濕度”、“大氣壓力”等環境條件欄目,更應當填寫。
2)遺(yí)漏提(tí)及的內容
例如:
①報告(gào)正文(wén)提到某(mǒu)內容“見附表(biǎo)X”,但整篇報告中無附表X;
②委(wěi)托書中(zhōng)勾選了某檢測標準(zhǔn),但報告未提及該標準;
③歸檔文件核對清單注明某內容入報告,但報告中無該內容。
3)缺少標注說明
例如:
①某測試進行(háng)了多次,但報告的(de)數據記錄頁中未注(zhù)明是第幾次(cì)測量,結果(guǒ)有兩頁數據記錄內容一致無法區(qū)別;
②多方向(xiàng)的振動試驗報告中的試驗曲(qǔ)線圖未(wèi)標注是哪一方向的。上述案(àn)例不符(fú)合準則(zé)要求的(de)觀察結果、數據應能按照特定任務分類識別或注明(míng)名稱,缺(quē)少這樣的標注說明直接造成數據記錄、圖片的混淆不清,容易引起誤解。
4)描述不全
例如:
①報告中“技術要求”未描述委(wěi)托書附件描述(shù)的電壓頻率和電壓施加過程的要求;
②報告中合格判據未提及委托書中提到的“無可見損傷,標記清楚(chǔ)”;
③報(bào)告結論僅描述為“合格”或“不合(hé)格(gé)”。描述不(bú)全這(zhè)種問題會引起審核員對檢測過程、檢測結果的質疑,易在發生質量爭(zhēng)議時導致報告無效。尤其是合格判據這麽重要的信息都描述不全,給出的檢測結果更要劃上(shàng)一個大大的問(wèn)號。而案例③的結論描述存在(zài)明顯漏洞,應針對檢測項目予以具體描述。
5)編號(hào)、符號、日期不(bú)全
例(lì)如:
①英文報(bào)告編號(hào)尾號漏掉“(E)”;
②報告中標準未注明年號;
③報告中“相(xiàng)對濕度”漏寫“%”;
④某報(bào)告檢測(cè)時間為2013.1.16-2013.1.23和2013.6.17-2013.6.24,所有儀器設備均未列出(chū)使用日期,計量(liàng)有效時間也均隻有有效截止日期,如有3個(gè)測試儀的計量有效(xiào)期分別至(zhì)2013-3-13、2013-3-11、2014-3-14。
案例①、②、③問題性質較輕微,但(dàn)很常見,應予注意。由於不同儀器設備計(jì)量有效期時長不同,所以隻有截止日期時無法推測出計量(liàng)開始(shǐ)日期,案例④的檢(jiǎn)測時間有兩個(gè)時間(jiān)段(duàn),計(jì)量有效時間又(yòu)缺少計量開始日期(qī),也沒有(yǒu)儀器設備使用日期,故無法知悉儀器設備使用時是否在有效期內。
1.3標識缺漏
標識缺漏這類問題通(tōng)常表現(xiàn)為:
①入報告作為附錄的檢測記錄(lù)無唯一性(xìng)標識;
②報告結束處未標明終(zhōng)止號。
問(wèn)題①中的唯一性標識(shí)包括(kuò)文件識別號、報告(gào)編號、頁碼。首先,檢測(cè)記錄作(zuò)為一種文件,應有(yǒu)與其他文件相區別的文件唯一性標(biāo)識,即文件識別號(hào);其次(cì),檢測記錄既(jì)入報告,則為報告的一(yī)部分,應有(yǒu)與其他報告相區別的報告唯一性標識,即(jí)報告(gào)編號;再次(cì),檢測記錄的每一頁應有與(yǔ)其他頁(yè)相區別的(de)頁麵唯一性標識,即頁碼(mǎ)。這三種標識共(gòng)同組成了(le)作為報告(gào)附錄的檢測記錄的唯一性標識,三者(zhě)缺一不(bú)可,否則既不符合質量(liàng)管理體係(xì)要求,又不符合(hé)檢測實驗室要求,而(ér)且容易引(yǐn)起混淆,造成混亂。
問題②沒有明確(què)報告是否已結束,從而可能導致某種不確(què)定性和誤解,基於此,標準準則均明確提出檢測報告結束(shù)處要有清晰的標識。
1.4簽名缺漏(lòu)
漏簽名這種問題(tí)雖少,但問題性質往往很嚴重,一般而言(yán),報告編製、審核、批準漏簽名(míng)的情況(kuàng)基本沒有(yǒu),但要謹防報告出現這兩種情況:
①三方會簽漏簽名(míng);
②試驗日誌記事人未(wèi)簽名。
1.5不(bú)規範性(xìng)缺漏
在各種質量審(shěn)核(hé)檢查中,最常見(jiàn)的一種不規範性缺漏問題是“有欄目空白未填”,如表格有空(kōng)白欄、“備注”欄空白未加“/”等。
這種問題極其普遍,不僅多見(jiàn)於報告,在原始(shǐ)記錄、委托書、試驗單、傳(chuán)遞卡、合同評審表、監督記錄、樣品(pǐn)登記表等各(gè)種報告相關資料中更是比(bǐ)比皆是。這一問(wèn)題看似微不足道,實(shí)則仍會帶來不確定性:空白(bái)欄是應該填寫但遺漏未(wèi)填呢,還是沒有內容應打上“/”呢?
另(lìng)外,還存在著報告中測(cè)試記(jì)錄頁麵(miàn)表格“結論”欄“合格”印章的印跡殘缺不全、模糊不清的現象。作為報告中最重要的部分,報告結論必須清楚明(míng)確,印刷或印(yìn)章字跡也必(bì)須清晰(xī)完整。否則會造成報告質量大(dà)打折扣,並且影響檢測機構的科學嚴謹的(de)形象。因此,報告編製者應(yīng)有科學(xué)規(guī)範的意識和嚴(yán)謹認(rèn)真的態度,出具(jù)的報告(gào)不應有任何模棱兩可或有不確定性的地方。


